Ihre Aufgaben
:
1. Qualitätskontrolle:
Durchführung interner und externer Qualitätskontrollen im Blutlabor unter Einhaltung der ISO- und GLP-Standards
2. Testentwicklung und -durchführung:
Durchführung von Tests und Entwicklung von Testmethoden in den Bereichen Autotransfusion, Zelltherapie und Plasmaspende mit Humanblut
3. Reklamationsmanagement:
Aufnahme von Reklamationen via SAP, Bearbeitung von Reklamationsmustern in den Bereichen Transfusionsmedizin und Zelltherapie, Untersuchung und Evaluierung der Fehlerursache, Erstellung englischer Reklamationsdokumentation und Prüfung bereits erstellter Reklamationsberichte im SAP-P94 System sowie statistische Auswertung der Reklamationszahlen und Erstellung von Präsentationen zur Reklamationsbearbeitung
4. R&D Unterstützung:
Übernahme aller erforderlichen Laborarbeiten, Messungen, Analytik und Qualitätskontrollen für R&D Projekte, die Mitarbeit beim Erstellen von Labor WIs und SOPs sowie die Unterstützung bei der Validierung, Verifizierung und Testung von Medizinprodukten/-geräten der R&D
5. Einweisung und Schulung:
Einweisung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter unter Einhaltung der erforderlichen WIs und SOPs gemäß Trainingsplan
6. Gerätepflege und Labororganisation:
Pflege und Wartung der Geräte nach WIs/SOPs sowie Organisation der Lagerräume für Verbrauchsmaterialien
Ihr Profil:
7. Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im medizinischen oder biologischen Bereich
8. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Technische Assistenz (m/w/d) (in verschiedenen Bereichen) oder vergleichbar, vorzugsweise in der Transfusionstechnologie
9. Erfahrung in der Reklamationsbearbeitung, vorzugsweise im Bereich Medical Devices
10. Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich der Medizinproduktedokumentation sind von Vorteil
11. Gute Kenntnisse im GLP Umfeld
12. Gute SAP und MS Office Kenntnisse
13. Fließende Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift), Französischkenntnisse von Vorteil
Die Stelle ist befristet als Elternzeitvertretung für 2 Jahre.