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Projektmanager klinische studien / clinical project manager (research & it) (m/w/d)

Gießen
Alcedis GmbH
Projektmanager
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 5 Std.
Beschreibung

Als Projektmanager im Team Clinical Operations (m/w/d) betreust du eigenverantwortlich (inter-) nationale klinische Arzneimittelprüfungen, nicht-interventionelle Studien, M edizinprodukte-Studien sowie IT-bezogene Forschungsprojekte mit hoher Komplexität. Diese Position verbindet klassisches klinisches Projektmanagement mit der operativen Koordination digitaler Tools, Plattformen und IT-Services, die in patientennahen Studien eingesetzt werden.

Was du bei uns tust


* Du bist der Key-Contact des Auftraggebers und steuerst die Projektplanung und -durchführung sowie Zeitpläne von den Studienstart-Aktivitäten über das laufende Studienmanagement bis hin zur Koordination aller Phasen des klinischen Studienzyklus
* Du trägst die Verantwortung für das Projektbudget, übernimmst das Budgetcontrolling und berichtest an die Leitung der Funktionseinheit
* Du koordinierst und betreust IT-Services und Plattformen zur Unterstützung klinischer Studien (z. B. ePRO, eCOA, eCRF, Patient-Engagement-Tools)
* Du übersetzt Anforderungen aus Clinical Operations in technische Spezifikationen für interne und externe IT-Teams
* Du stellst sicher, dass digitale Tools für Kunden und Patientengruppen effizient funktionieren
* Du arbeitest eng mit technischen Teams zusammen, um Probleme zu lösen, Updates umzusetzen und Workflows kontinuierlich zu verbessern
* Du überwachst und koordinierst die Aktivitäten von Vendoren (z.B. Partner CROs, Patient Services, Technical Vendors)
* Du entwickelst und implementierst Prozesse, SOPs, Arbeitsanweisungen und standardisierte Dokumentationen, um Konsistenz und Compliance sicherzustellen

Wer du bist


* Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften, einem verwandten Fachgebiet oder eine vergleichbare Qualifikation
* Du hast einen beruflichen Hintergrund in der Industrie (z. B. CRO, Pharma oder Biotech) sowie mehrjährige Erfahrung als Projektmanager im Bereich der klinischen Forschung
* Du besitzt ein tiefgreifendes Verständnis und Expertise in der Anwendung und Implementierung von IT-Services und / oder dezentralen Studienelementen
* Bevorzugt bringst du Erfahrung im Bereich nicht-interventioneller Studien (NIS) sowie klinischer Prüfungen mit
* Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH, ISO 14155 sowie ISO 20916 undAMG/MDR/IVDR
* Du arbeitest mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung und Umsetzungsstärke in der Planung, Priorisierung und Umsetzung von Aufgaben
* Deine Arbeitsweise ist analytisch, eigenständig und lösungsorientiert
* Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen mit
* Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und bist ein Teamplayer

Warum du dich für uns entscheidest


* Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
* Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
* Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
* Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
* Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice ggf. auch fully-remote (wohnortabhängig) zu arbeiten
* Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

Dein Kontakt

Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt. Wir freuen uns über deine Bewerbung!


Kontakt:


Human Resources: Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641/ 94436-0

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