Senior Manager QC: Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit, die sich auf die Rolle als Senior Manager QC spezialisiert hat.
Die richtige Person verfügt über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-Studium und mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld. Sie besitzt ein fundiertes Verständnis für analytische QC-Verfahren, deren Bewertung und regulatorische Anforderungen.
Wir bieten eine attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss. Außerdem erhalten Sie Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittagsangebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, JobRad und Firmenfitnessmitgliedschaft über EGYM Wellpass.
In unserer modernen Arbeitswelt erwartet Sie eine umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team. Darüber hinaus bieten wir Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot sowie vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance.
Wenn Sie bereit sind, Ihre Fähigkeiten zu entfalten und mit uns gemeinsam erfolgreich zu sein, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Rolle und Aufgaben
1. Du koordinierst und überwachst zentrale QC-Prozesse und steuerst Schnittstellen.
2. Du entwickelst Abläufe weiter und entlastest die derzeitige QC-Leitung – fachlich, organisatorisch und perspektivisch.
3. Du bist verantwortlich für die Wirkstofffreigabe inkl. Review von Analyseberichten, Chargendokumentation und Abstimmung aller Beteiligten.
4. Du steuerst und bewertest Stabilitätsstudien sowie Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen.
5. Du baust relevante QC-Kennzahlen (KPIs) auf, pflegst sie und verfolgst sie zur kontinuierlichen Prozessbewertung und -verbesserung.
6. Du prüfst regelmäßig und entwickelst bestehende Arbeitsabläufe und Vorgaben weiter mit Fokus auf Effizienz und GMP-Konformität.
7. Du stellst die GMP-Compliance innerhalb der QC sicher und setzt gezielte Optimierungsmaßnahmen um.
8. Du übernimmst die QC-Oversight über externe nationale und internationale Labore und stellst Qualität, Verlässlichkeit und Dokumentation sicher.
9. Du unterstützt analytische Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion durch gezielte Bewertung von QC-Daten und Ableitung sinnvoller Maßnahmen.
10. Du betreibst Troubleshooting bei Analyseproblemen inklusive Ursachenanalyse und Umsetzung von Lösungen im Change-Control-Verfahren.
11. Du bearbeitest Abweichungen, OOS-Fälle, CAPAs und Sonderprojekte von der Bewertung bis zum Abschluss.
12. Du bereitest Audits und Behördeninspektionen vor und nimmst daran teil.
13. Du pflegst und erstellst QC-relevante Dokumente und Prüfanweisungen.
14. Du vertrittst die QC-Leitung – inklusive schrittweiser Übernahme delegierter Führungsaufgaben.
Voraussetzungen
* Abschluss eines naturwissenschaftlichen Master-Studiums.
* Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld.
* Fundiertes Verständnis für analytische QC-Verfahren, deren Bewertung und regulatorische Anforderungen.
* Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Eigeninitiative und der Wille, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten und Themen voranzutreiben.
* Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse.
* Gutes MS Office-Anwender.
Bewerbung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate zusammen mit einem kurzen Anschreiben an uns.