Die Dr. Wittmann GmbH & Co. KG ist ein global agierendes Unternehmen, mit Standort Zwingenberg an der Bergstraße. Unsere Kernkompetenzen sind die Entwicklung und Produktion von neuen Produkten für die Dental- und Chemiebranche. Wir schätzen unsere gute Zusammenarbeit, flache Hierarchien und unbürokratische Entscheidungen. Ein hohes Maß an Kreativität, Motivation und Flexibilität zeichnet unsere Mitarbeiter aus.
KOMM IN UNSER TEAM
Qualitätsmanager (m/w/d)
Zwingenberg | Feste Anstellung | Vollzeit
Stellenbeschreibung:
* Einführung und Aufrechterhaltung des QMS
* Einhaltung der Forderungen der EN ISO 9001, EN ISO 13485, MPDG, MDR/MDD und aller weiteren anwendbaren regulatorischen Anforderungen
* Anpassung des Systems an sich verändernde Zielsetzungen, Organisationsstrukturen und den Stand gesetzlicher Anforderungen
* Koordinierung geeigneter Qualitätsschulungs- und Trainingsmaßnahmen
* Pflege des QM-Handbuchs (QMH) und der mitgeltenden Unterlagen
* Verbesserung von grundsätzlichen Qualitätsmethoden und Verfahren, die Einführung dieser Verfahren durchzusetzen
* Überprüfung und Bewertung des QMS durch interne Audits, Vorbereitung der Managementbewertungen und Informationen
* Pflege und Verwaltung der Produktakte (technische Dokumentation)
* Einhaltung der Forderungen der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel
* Erstellung, Pflege und Verwaltung der PID (Produktinformationsdatei) für kosmetische Mittel
* Notifizierung der KM im CPN Portal
* Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in allen Fragen der Qualitätssicherung
* Reklamations- und Abweichungsmanagement
Anforderungen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich des Qualitätswesens oder QMB-Qualifikation
* Weiterbildungen im Qualitätsmanagement
* Kenntnisse der zugrundeliegenden Normen, Gesetze und Regelwerke:
* EN ISO 9001/ EN ISO 13485 / MDD 93/42/EWG / EU MDR 2017/745 / MPDG / Kosmetik-VO (EG) Nr. 1223/2009
* Sicherer Umgang mit der technischen Dokumentation (Produktakte, PID)
* Erfahrung in der Anwendung und Weiterentwicklung von Qualitätsmethoden und -verfahren
* Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung interner Audits
* Kenntnisse in der Erstellung, Pflege und Notifizierung kosmetischer Mittel (CPNP-Portal)
* Kooperative, verlässliche und engagierte Arbeitsweise
* Eigenverantwortliche, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
* Neugierig, Kreativ und Freude an innovativen Themen
* Offene Denkweise und ausgeprägte Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Problemlösungskompetenz
* Offene Denkweise und Teamfähigkeit
* Kooperative und zuverlässige Arbeitsweise
* Einführung und Aufrechterhaltung des QMS
* Einhaltung der Forderungen der EN ISO 9001, EN ISO 13485, MPDG, MDR/MDD und aller weiteren anwendbaren regulatorischen Anforderungen
* Anpassung des Systems an sich verändernde Zielsetzungen, Organisationsstrukturen und den Stand gesetzlicher Anforderungen
* Koordinierung geeigneter Qualitätsschulungs- und Trainingsmaßnahmen
* Pflege des QM-Handbuchs (QMH) und der mitgeltenden Unterlagen
* Verbesserung von grundsätzlichen Qualitätsmethoden und Verfahren, die Einführung dieser Verfahren durchzusetzen
* Überprüfung und Bewertung des QMS durch interne Audits, Vorbereitung der Managementbewertungen und Informationen
* Pflege und Verwaltung der Produktakte (technische Dokumentation)
* Einhaltung der Forderungen der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel
* Erstellung, Pflege und Verwaltung der PID (Produktinformationsdatei) für kosmetische Mittel
* Notifizierung der KM im CPN Portal
* Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in allen Fragen der Qualitätssicherung
* Reklamations- und Abweichungsmanagement
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich des Qualitätswesens oder QMB-Qualifikation
* Weiterbildungen im Qualitätsmanagement
* Kenntnisse der zugrundeliegenden Normen, Gesetze und Regelwerke:
* EN ISO 9001/ EN ISO 13485 / MDD 93/42/EWG / EU MDR 2017/745 / MPDG / Kosmetik-VO (EG) Nr. 1223/2009
* Sicherer Umgang mit der technischen Dokumentation (Produktakte, PID)
* Erfahrung in der Anwendung und Weiterentwicklung von Qualitätsmethoden und -verfahren
* Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung interner Audits
* Kenntnisse in der Erstellung, Pflege und Notifizierung kosmetischer Mittel (CPNP-Portal)
* Kooperative, verlässliche und engagierte Arbeitsweise
* Eigenverantwortliche, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
* Neugierig, Kreativ und Freude an innovativen Themen
* Offene Denkweise und ausgeprägte Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Problemlösungskompetenz
* Offene Denkweise und Teamfähigkeit
* Kooperative und zuverlässige Arbeitsweise