Stellenangebot []( Die ORGENTEC Diagnostika GmbH ist Weltmarktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnose von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia-Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich beliefert ORGENTEC medizinische Labore in über 100 Ländern mit hochspezialisierten und innovativen Geräten und Testkits. Unser Unternehmen zeichnet sich durch stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld aus. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n QMS Specialist (m/w/d) Ihre Aufgaben: Unterstützung bei der effektiven Implementierung, Instandhaltung, kontinuierlichen Optimierung und Einhaltung der weltweit geltenden Vorschriften und Normen Unterstützung und Anleitung der jeweiligen organisatorischen Disziplinen und Ressourcen bei der Gestaltung, Etablierung und Aufrechterhaltung aller Prozesse im Zusammenhang mit dem QMS, um letztendlich das unternehmensweite Qualitätsbewusstsein zu verbessern Unterstützung bei der Definition der Qualitätspolitik und Überwachung der Erfüllung der Qualitätsziele Unterstützung bei der Durchführung von internen und externen Audits/Inspektionen der Organisation Unterstützung der Überwachung und Verbesserung der Wirksamkeit des QMS durch Datenanalysen und Vorschläge für Verbesserungsinitiativen Unterstützung bei der Etablierung und Überwachung von QM-bezogenen Aktivitäten, wie z.B. Dokumentenlenkung, CAPA- und NC-Koordination sowie Change Control und entsprechende Maßnahmen. Unterstützung bei der Pflege der konformen Dokumentation im Zusammenhang mit dem QMS, einschließlich der Verwaltung von Datensätzen. Verantwortlich für Schulungen in QMS-bezogenen Angelegenheiten Das bringen Sie mit: Master-Abschluss in einem relevanten Bereich (z. B. Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder Qualitätsmanagement). Mehrjährige Berufserfahrung und solide QS-Kenntnisse aus dem Diagnostik-, Pharma- oder Medizinbereich Idealerweise Erfahrung in einer GMP-regulierten Arbeitsumgebung sowie Umgang mit einem elektronischen Dokumentenmanagementsystem Analytischer und systematischer Arbeitsstil Routinierter Umgang mit MS-Office Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten: Vielfältige Aufgaben in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit familiärer Atmosphäre und flachen Hierarchien Eigenverantwortliches Arbeiten in einem kleinen Team mit hohem Gestaltungsspielraum Flexible Arbeitszeitgestaltung Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung Firmensport Betriebliche Altersvorsorge Kostenlose Parkplätze vor dem Haus, kostenfreie Getränke Haben wir Ihr Interesse geweckt? Orgentec Diagnostika GmbH Carl-Zeiss-Straße 49-51, 55129 Mainz