Für unsere Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d) unbefristet in Vollzeit.
Dein Verantwortungsbereich
* Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
* Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
* Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
* Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
* Fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden sowie kontinuierliche Überwachung bestehender Zulassungen, einschließlich der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Variations)
* Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
* Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements
Dein Profil
* Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation
* Du bringst idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und der Zertifizierung von Medizinprodukten mit
* Du verfügst über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
* Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer
Wir bieten
* Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
* Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
* Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
* Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
* Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
* Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
* Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
* Attraktives Vergütungssystem
* Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
Das sind wir
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
So bewirbst Du Dich!
Schick uns Deine Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Deine Nachricht per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de.
Für Fragen steht Dir Birgit Markl zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!