Projektleiter Design Transfer QC
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Penzberg Startdatum: sofort Referenznummer: 838528/1
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Aufgaben
1. Als Projektmanager leben Sie täglich die Roche Leadership Commitments und gehen bei der Matrix-Führung als positives Beispiel voran - Sie arbeiten dabei in komplexen Prozesslandschaften in funktionsübergreifenden Projektteams
2. Sie verantworten maßgeblich, dass die Projekt-Meilensteine von diagnostischen Core Lab Assays rechtzeitig und in vollständiger Qualität geliefert werden
3. Sie sind verantwortlich für den Design Transfer von R&D zu Operations (QC) im Rahmen von Produkt-Neueinführungen und -Updates und stellen die Etablierung von robusten und nachhaltigen Standardisierungs- und Prüf-Prozessen für die Routine sicher
4. Sie sind zuständig für die Planung, Koordination und den fristgerechten Abschluss von Standardisierungsaktionen und Produktfreigaben im Rahmen der Qualitätskontrolle
5. Die GMP-konforme und auditsichere Erstellung von Plänen, Vorgabedokumenten und Berichten gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Bearbeitung von Zulassungsdokumenten nach gültigen Richtlinien, Gesetzen und ISO-Normen
6. Sie leisten wertvolle Unterstützung in der Vorbereitung und Durchführung von behördlichen Inspektionen
7. Sie treiben proaktiv und mit Weitsicht die kontinuierliche Verbesserung im Rahmen von Go Lean voran, übernehmen dabei Vorbildfunktionen und leiten Go Lean-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Schnittstellenfunktionen in der Prozesskette End-to-End
8. In Ihrer spannenden und verantwortungsvollen Rolle stellen Sie sicher, dass die regulatorischen Vorgaben aus IVDD/R, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes eingehalten werden
Profil
9. Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Chemie, Biologie oder Biochemie (vorzugsweise mit Promotion)
10. Projektleitungserfahrung haben Sie bereits im Umfeld der chemischen, biochemischen und instrumentellen Analytik gesammelt; Sie konnten bereits erfolgreich ambitionierte Ziele in komplexen Prozesslandschaften und Schnittstellen umsetzen, wie in großen System- oder Transferprojekten
11. Sie verfügen über fundierte Erfahrung in der Matrixführung und Mitarbeit bei Neueinführungs-, Transfer- und Prozessoptimierungsprojekten; bestenfalls auch in globalen Gremien
12. Erfahrung im operativen Umfeld bevorzugt in der Qualitätskontrolle zeichnen Sie aus
13. Sie haben ein starkes analytisches und systemisches Denkvermögen und eine hohe Problemlösungskompetenz
14. Deutsch- und Englischkenntnisse beherrschen Sie sehr gut in Wort und Schrift und Sie pflegen einen sicheren Umgang mit MS-Office, Google Anwendungen, SAP P1U
15. Ihre Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit zeichnen Sie aus
16. Engagement, Zuverlässigkeit, Verantwortungsbereitschaft sowie Freude an der Arbeit im Team sind Ihnen wichtig und prägen Ihr Verhalten
Benefits
17. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
18. Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
19. Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
20. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
21. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team