Ihr Beitrag
* Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
* Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
* Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers
* Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
* Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
* Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
* Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs
Das bringen Sie mit
* Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbaren wissenschaftlichen Fachbereich oder vergleichbare Qualifizierung/Ausbildung
* Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik
* Praktische Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen und dem damit verbundenen normativen Vorgaben.
* Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
* Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
* Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das können Sie von uns erwarten
* Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
* Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
* Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
* Flexible Arbeitszeiten
* Zuschuss zum Deutschlandticket
* Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
* Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
* Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
* JobRad
* Homeoffice nach Absprache möglich
* Corporate Benefits
* 30 Tage Urlaub