Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Senior Qualitätsmanager (w/m/d).
Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Als Senior Qualitätsmanager (w/m/d) bearbeiten und koordinieren Sie das Abweichungs- und Risikomanagement gemäß gültigen Regularien innerhalb der Abteilung Quality Management Compliance
* Sie bewerten auftretende bzw. mögliche Produkt- und Compliance Risiken zusammen mit den jeweiligen Fachbereichen, führen methodische Ursachenanalysen durch, leiten (risikominimierende) Maßnahmen ein
* Sie kommunizieren Risikobewertungen und Empfehlungen an Entscheidungsträger des Qualitätsmanagementsystems (z.B. QMB und PRRC)
* Zur Weiterentwicklung und Harmonisierung der operativen Prozesse und Systeme leiten Sie entsprechende Projekte und Initiativen
* Die Unterstützung bei internen/externen Audits und Behördeninspektionen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben
Fachliche Kompetenzen:
* Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung
* Sie verfügen übern mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen (z.B. ISO 13485, EU Medical Device Regulation 2017/745 [MDR], 21 CFR Part 820)
* Kompetenz und Expertise, um ein fundiertes Produkt- Know-How zu entwickeln
* Sie sind erfahren bei der Anwendung und Auslegung von Normen und Richtlinien im Bereiche Risikomanagement, insbesondere ISO 14971
* Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Projektmanagement-, SAP- und Trackwise-Kenntnisse sind von Vorteil
* Die gängigen MS Office Anwendungen nutzen Sie gekonnt
Persönliche Kompetenzen:
* Eine strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken zeichnen Sie aus
* Entscheidungen übernehmen Sie mit Freude und hoher Selbstständigkeit
* Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
Benefits:
* Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
* Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
* Flexible Arbeitszeitmodelle
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343