Leiter der Qualitätssicherung
Wir suchen eine erfahrene Person für die Position des Leiters der Qualitätssicherung.
* Beschäftigung mit der Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung.
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems.
* Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA.
* Erstellung der jährlichen PQRs.
* Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement.
* Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS.
* Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen.
* Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen.
* Vorbereitung und Teilnahme bei Behördeninspektionen.
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der QualifiedPerson sowie dem Vertrieb, RegulatoryAffairs, PV und anderen Fachabteilungen.
Anforderungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie.
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Führungsverantwortung.
* Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung /GMP-Bereich.
* Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen.
* Sehr gute Deutsche und Englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift.
* Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise.
Zu bieten:
* Kollegiales Team und offene Kommunikation.
* Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen.
* Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit.
* Familienfreundliche Betriebskultur.
* Getränke und Kaffee zur freien Verfügung.