Qualitätsmanager im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d)
Vollzeit | Erlangen
* Mitarbeit im Qualitätsmanagement für medizinische Elektronikprodukte
* enge Zusammenarbeit mit Projektteams zur Anpassung von Produkt- und Verpackungskennzeichnungen
* Überarbeitung von Labels in SAP gemäß Projektvorgaben und regulatorische Anforderungen
* Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Produktionsdokumenten
* Dokumentation und Verwaltung von Änderungen nach definierten Standards
* Studium im Bereich Medizintechnik oder in einem verwandten ingenieurwissenschaftlichen Umfeld
* Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Kennzeichnung medizinischer Komponenten
* Kenntnisse im Umgang mit SAP ERP sowie idealerweise mit regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik, z. B. ISO 13485, ISO 9001
* Selbstständigkeit, Kommunikationsfähigkeit und analytisches Denken
* verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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Sebastian Kurtzius
Niederlassung Nürnberg
+49 911 239560-300
Sebastian.Kurtzius@ep-group engineering people GmbH • Südwestpark 60 • 90449 Nürnberg
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