Das Unternehmen
Aufgaben
* Sie planen und begleiten Zertifizierungs- bzw. Überwachungsaudits unserer Qualitätsmanagementnormen (ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 und ISO 14001 und ISO 50001).
* Sie verantworten die Vorbereitung, Begleitung, Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und internen Audits.
* Sie dokumentieren Auditabweichungen und erstellen dazugehörige CAPA-Pläne.
* Sie stellen die Konformität der Organisation gegenüber den Anforderungen unserer Qualitätsmanagementnormen und sonstiger relevanter Normen sicher.
* Sie pflegen und koordinieren unser Dokumentenmanagementsystem.
* Sie optimieren und schulen Prozess- und Verfahrensanweisungen.
* Sie unterstützen in der Abteilung QM bei Projekten und Dokumentation.
* Sie initiieren kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen und setzen diese um.
* Sie erstellen und berichten QM-Kennzahlen an den Leiter QM und den Geschäftsführer.
* Sie verantworten das CAPA- und Änderungsmanagement.
* Sie unterstützen unseren Einkauf bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten.
Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Fach-)Hochschulstudium
* Erfolgreiche Tätigkeit als Auditor im industriellen Umfeld
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter Anwendung der Normen ISO 13485 und ISO 15378
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen, diagnostischen sowie medizintechnischen Industrie
* Idealerweise Kenntnisse im Kunststoffspritzguss und/oder Auditorenqualifikation als 3rd-Party-Auditor*
* Planungs- und Organisationstalent, Kommunikationsstärke sowie strukturiertes Arbeiten
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
* Eine ausgeglichene Work-Life-Balance mit Kern-/Gleitzeit-Arbeitszeiten und Homeoffice
* 30 Urlaubstage
* Zahlung vermögenswirksamer Leistungen sowie Zuschuss zur Altersvorsorge bei Direktversicherung
* Interne und externe Schulungsprogramme
* Möglichkeit zur internationalen Weiterentwicklung
* Unfall- und Krankenzusatzversicherung
* Gesundheits- und Obsttage
* Fahrradleasing über "EuroRad"
* Firmen- und Sportevent