Für den Bereich Qualitätsmanagement suchen wir schnellstmöglich im Zuge der Nachfolge einen engagierten Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Büro in Neuss in Vollzeit.
In Deiner neuen Position bist Du verantwortlich für:
* Aufrechterhaltung und Überwachung des Qualitätssicherungssystems DIN-EN–ISO 13485:2016; DIN-EN-ISO 9001:2015; DIN-EN-ISO 14001 und ggf. neuer Normen
* Erfüllung der Aufgaben als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
* Implementierung und Überwachung aller gesetzlichen Vorschriften für alle Geschäftsprozesse
Das ist uns wichtig:
* Studium und Aus- oder Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbar
* Fundiertes technisches Verständnis, idealerweise Berufserfahrung in der Medizintechnik
* Erfahrung im Prozessaudit und in der Prozessoptimierung
* Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und in der Dokumentation von Qualitätsstandards
* Erfahrung im Reporting an und Kommunikation mit Behörden
* Kenntnisse der relevanten DIN-EN-ISO13485 Normen, DIN-EN-ISO 9001 und DIN-EN-ISO 14001
* Kenntnisse aller relevanten Sicherheitsgesetze, z.B. MPDG/MDR, MedGV, IEC-60601 und folgende
* Fähigkeit, Probleme zu erkennen, zu analysieren und zu lösen
* sehr ausgeprägte Serviceorientierung, hohe Teamfähigkeit und sichere Kommunikation
* absolut zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das erwartet Dich:
* eine unbefristete Festanstellung mit hoher Eigenverantwortung
* Laptop und Firmenhandy
* ein attraktives Festgehalt
* erfahrene Kolleg:innen, die unterstützend zur Seite stehen
* ein familiäres und wertschätzendes Miteinander sowie ein modernes Arbeitsumfeld, zahlreiche Benefits wie Betriebsrente, VWL, bezuschusstes Bike Leasing, Internetzuschuss u.v.m.
Wie kannst Du Dich bewerben?
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung an bewerbung.de@eu.medical.canon oder direkt über LinkedIn.
Das ist uns bei Canon Medical wichtig:
Unsere Werte
Unity
Courage
Teamwork
Tenacity
Excellence
Unsere Kernkompetenzen
Kundenorientierung
Ergebnisorientierung
Unternehmerisches Denken
Agile Zusammenarbeit
Coaching
Compliance & Qualität
CANON Medical Systems GmbH legt großen Wert auf Vielfalt und Integration und bietet ein respektvolles Arbeitsumfeld, in dem kein Platz für Diskriminierung und Einschüchterung ist. Wir unterstützen die staatlichen Richtlinien zur Einstellung und Förderung von Personen auf der Grundlage ihrer Verdienste, unabhängig von Rasse, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, Schwangerschaft, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder –ausdruck.