Mit uber 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000Mitarbeiter*innen in uber 20 Landern widmet sich Daiichi Sankyo derEntdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuerBehandlungsstandards, die die Lebensqualitat weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser SpecialtyBusiness hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vorHerz Kreislauf Erkrankungen, der fuhrenden Todesursache in Europa,zu schutzen. Auserdem mochten wir betroffenen Patient*innen helfen,jeden kostbaren Moment des Lebens zu geniesen. In der Onkologiestreben wir danach, ein weltweit fuhrender Pharma Innovator mitWettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien fur Menschen mitKrebs zu entwickeln. Unser europaischer Hauptsitz befindet sich inMunchen, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13europaischen Landern und Kanada. Zum nachstmoglichen Zeitpunktsuchen wir fur unsere Produktionsstatte in Pfaffenhofen/Ilm beiMunchen eine/n Biologics Project Manager (QC) und Qualified Person(m/w/d) Aufgaben Projektleitung und Unterstutzung bei derImplementierung neuer Produkte und Qualitatsprozesse furonkologische Arzneimittel in der Qualitatskontrolle. Dies umfasstStandzeiten, analytische Methodentransfers und Validierungen, dieEinfuhrung neuer analytischer Gerate und Automatisierungslosungen. Qualitatsbezogene Unterstutzung der Produktion bei derHerstellung biologischer Arzneimittel, insbesondere bei derEtablierung und Optimierung von Prozessen, einschlieslichkritischer Prozessparameter und Produktstabilitat. Erstellung undPflege von kunden und landerspezifischen Freigabespezifikationenfur biologische Produkte. Entwicklung und Aktualisierung vonStandardarbeitsanweisungen (SOPs). Verantwortung fur dietermingerechte und GMP konforme Bearbeitung von Abweichungen,Corrective and Preventive Actions (CAPA) und Anderungen. Teilnahme an Selbstinspektionen und Unterstutzung bei Kundenaudits.Profil Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation alsApotheker. Nachweis der Sachkenntnis gemas 15 Abs. 1 AMG oderBereitschaft zur Weiterbildung zur Qualified Person. Generalistmit breitem, fachubergreifendem Wissen und vertieften Kenntnissenin Organisation, Qualitatsmanagement/GMP und pharmazeutischerAnalytik. Fundierte Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischenRichtlinien und Gesetze. Prazise und uberlegte Arbeitsweise,gepaart mit Zielorientierung und Entscheidungssicherheit. Zuverlassige und projektorientierte Arbeitsweise mit einem starkeninneren Antrieb, Produkte fristgerecht und in hochster Qualitatbereitzustellen. Eigeninitiative und hohe Leistungsbereitschaft. Kreativitat und ausgepragte Problemlosungskompetenz. Hervorragende Kommunikationsfahigkeiten. Belastbarkeit sowieAnpassungs und Teamfahigkeit. Fliesende Sprachkenntnisse inDeutsch und Englisch, in Wort und Schrift. Versiert im Umgang mitgangigen Office Anwendungen. Wir bieten Attraktive Benefits Work Life Balance Personliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden