Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)18.12.2025 Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Bamberg
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Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
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Bamberg
Informationen zur Anzeige:
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Bamberg
Aktualität: 18.12.2025
Anzeigeninhalt:
18.12.2025, Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Bamberg
Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Über uns:
Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
Aufgaben:
* Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel
* Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
* Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten
* Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen
* Fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden sowie kontinuierliche Überwachung bestehender Zulassungen, einschließlich der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Variations)
* Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen
* Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements
Qualifikationen:
* Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation
* Du bringst idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und der Zertifizierung von Medizinprodukten mit
* Du verfügst über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken
* Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer
Wir bieten:
* Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt
* Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
* Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben
* Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung
* Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten
* Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen
* Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
* Attraktives Vergütungssystem
* Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing
* 30 Tage
* Urlaub
* Betriebliche Altersvorsorge
* Urlaubs- & Weihnachtsgeld
* Mitarbeit in Initiativen
* Gesundheitsmanagement
* Weiterbildungen
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