Stellenbeschreibung
Einleitung Ihre Karriere in der innovativen Pharmaindustrie. In dieser Rolle tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass hochsensiblen Produktionsprozesse für Medikamente und diagnostische Systeme höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Als Experte für technische Abläufe bei BRÜGGEN ENGINEERING übernehmen Sie Verantwortung für die Dokumentation, Qualifizierung und kontinuierliche Optimierung der Produktionsanlagen. Aufgaben Qualifizierung und Validierung: Koordination der Geräte- und Anlagenqualifizierung, Überwachung von Re-Qualifizierungen nach Umbauten und Erstellung von R+I-Schemata sowie detaillierten Funktionsbeschreibungen. Change-Management: Verantwortung für Change-Anträge zur technischen Weiterentwicklung und Einführung neuer Technologien inkl. Sicherstellung der Umsetzung nach cGMP-Richtlinien. Risikobewertung: Durchführung von Risikoanalysen in enger Abstimmung mit den Qualitätsabteilungen. Dokumentation und Richtlinien: Überwachung und Pflege der GMP-konformen Dokumentation, z. B. in Handbüchern und Arbeitsanweisungen sowie Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung betrieblicher Vorschriften. Wartung und Instandhaltung: Planung und Überwachung von Wartungsarbeiten an Produktionsanlagen und Dokumentation aller Maßnahmen in den IT-Systemen. Reinraum-Management: Sicherstellung von Reinigungsprozessen und Monitoringmaßnahmen, um den Reinraumstatus zu gewährleisten Qualifikation Qualifikation: Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung oder eine Ausbildung als Techniker: in einem der genannten Bereiche Fachrichtung. Erfahrung: Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie. Fachkenntnisse: Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation, Qualifizierung und Validierung von Anlagen sowie im Change-Management. Technische Kompetenz: Kenntnisse im Umgang mit Google-Dokumenten; idealerweise Erfahrung in VIVA-Software und SAP Fiori. Sprachkenntnisse: Gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Flexibilität: Bereitschaft, Tätigkeiten im Reinraum durchzuführen. Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Bauwesen, Architektur oder eine entsprechende Technikerweiterbildung Berufserfahrung im Anlagenbau sowie Kenntnisse in der Projektbearbeitung können Sie vorweisen Sie verfügen über gute MS-Office und SAP Kenntnisse und sind versiert in der Anwendung von CAD (PDMS) und Dokumentenmanagementsystemen Ihre Arbeitsweise zeichnet sich durch Kundenorientierung und Kostenbewusstsein aus Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus Benefits Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt. Innovationsführerschaft : Nehmen Sie eine führende Rolle in der Pharmaindustrie ein und treiben Sie die Entwicklung innovativer Diagnostik voran, die wirklich einen Unterschied macht. Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt. Noch ein paar Worte zum Schluss Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist: Herr Dipl.-Wi.-Ing. Thorsten Schermann