Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie.
Aufgaben
- Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
- Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
- Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
- Qualifizierung von Softwarelieferanten
- Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
- Planung und Nachhaltung von Audit Trails
- Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen
Profil
- Abgeschlossenen Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
- Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
- Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
- Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App
Wir bieten
- Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
- Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Möglichkeit von Mobile Office
- Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
- Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
- Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
- Praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- Die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Teamorientiertes Arbeiten
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!