Senior Quality Manager Qualification and Validation (m/w/d)Unbefristet
Über Heraeus Medical
Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job.
Was haben Sie vor? Spielen Sie bei Heraeus Medical in der Top-Liga der Medizintechnik!
Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15. Mitarbeitende in 40 Ländern.
Das können Sie bewegen:
1. Als Senior Quality Manager Qualification & Validation führen Sie neue Produkte und Prozesse aus der Entwicklung in einen stabilen Routinebetrieb.
2. Dabei planen und steuern Sie Projekte eigenständig, halten Termine und Budget im Blick und sorgen für Transparenz in der Umsetzung.
3. Komplexe, verkettete Anlagen qualifizieren Sie für einen sicheren, regelkonformen Betrieb.
4. Herstellprozesse validieren Sie risikobasiert und belegen die Prozessfähigkeit auditfest.
5. Mit fundierten Prozessrisikoanalysen identifizieren Sie Schwachstellen, definieren Maßnahmen und sichern deren Wirksamkeit.
6. Pläne, Protokolle, Berichte sowie Vorgabedokumente entstehen unter Ihrer Federführung – klar strukturiert und normkonform.
7. Als Ansprechpartner des Produktionsbereichs klären Sie Prozessfragen im Tagesgeschäft und geben Orientierung.
8. Im Schulterschluss mit Entwicklung, Qualität und Produktion arbeiten Sie interdisziplinär und bringen Vorhaben zielgerichtet voran.
Das bringen Sie mit:
9. Abgeschlossene technische Ausbildung sowie Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung
10. Mindestens 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung
11. Erfahrung in den Themengebieten Verpackungsprüfung & Sterilisation
12. Ausbildung als Validierungsbeauftragte*r und Six Sigma Black Belt
13. Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere GxP, ISO, Quality System Regulation (FDA) und zugehöriger Normen
14. Routine in angewandter Statistik (SPC, MSA, DOE) für risikobasierte Planung und Umsetzung von Qualifizierungen und Validierungen
15. Kenntnisse in Computer System Validation (CSV)
16. Sicheres Deutsch und Englisch sowie routinierter Umgang mit gängigen Anwenderprogrammen
17. Analytische, lösungsorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit, die interdisziplinäre Zusammenarbeit schätzt, proaktiv vorgeht und Freude an der Dokumentation hat
Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:
18. Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
19. Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, 13. Tarifgehalt, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
20. Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
21. Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1-2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
22. Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
23. Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen
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Unser Recruiting Team, Heraeus Medical, ist gerne per Mail für Sie da:. Oder besuchen Sie uns unter jobs.heraeus.com.
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