Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell befristet einen
Manager Quality Systems (f/m/d) - Befristet auf 2 Jahre
Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich des Qualitätshandbuchs, zentraler Verfahrensanweisungen (SOPs) sowie des Site-Master-Files
Sicherstellung der Compliance und regulatorischen Konformität aller GxP-relevanten Dokumente hinsichtlich Vollständigkeit, Aktualität, Lenkung und kontrolliertem Zugriff
Dokumentenprüfung, Versionierung, Freigabe und Archivierung
Betreuung und Weiterentwicklung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems sowie Unterstützung bei der strukturierten Kategorisierung, Schulungszuordnung und Nachverfolgung von Dokumenten
Konzeption, Pflege und Weiterentwicklung der standortweiten GxP-Schulungsmatrix in enger Zusammenarbeit mit den Trainingsverantwortlichen der Fachbereiche; Unterstützung von internen sowie externen Audits und behördlicher Inspektionen
Mitwirkung an globalen Quality Risk Management Aktivitäten sowie standortweiten Initiativen zur Stärkung der „Right-first-time“-Kultur
Aktive Mitgestaltung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse (KVP), insbesondere im Hinblick auf die Optimierung und Weiterentwicklung dokumentierter Qualitätssysteme
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) oder mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP/GxP-reguliertes Umfeld), idealerweise mit Fokus auf Qualitätssysteme oder vergleichbare Ausbildung
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung nach geltenden GMP bzw. cGMP und ICH Richtlinien
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung
Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
Umfangreiches Onboarding-Programm
Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten
Attraktive Sonderzahlungen
Einfach nur gutes Gehalt? Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.
Bei uns haben Sie die Möglichkeit in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können.