Unterstütze unseren Kunden als R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d)
* Planung, Durchführung und Dokumentation von GCP-/GxP-Audits (z. B. Investigator Sites, TMF, CSP/CSR, CROs, Labore, Dienstleister)
* Erstellung risikobasierter Auditpläne & Bewertung regulatorischer Compliance
* Steuerung von Qualitätsvorfällen inkl. CAPA & Escalation Management
* Weiterentwicklung des QMS (SOPs, Abweichungen, Dokumentation, Metrics)
* Beratung und Unterstützung von Clinical Operations als QA Business Partner bei Qualitäts- und GCP-relevanten Fragestellungen
* Durchführung und Begleitung von Lieferantenaudits sowie Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung
* Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie Audit Readiness
* Durchführung von Schulungen zu GCP, GxP und qualitätsrelevanten Prozessen
Unterstütze unseren Kunden als R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d)
* Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
* Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
* Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
* Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
* Betriebliche Altersvorsorge
* Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
Das bringst Du mit
* Abgeschlossenes Studium Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
* Langjährige Erfahrung in der klinischen Qualitätssicherung (mind. 10 Jahre) sowie im Auditumfeld (mind. 5 Jahre)
* Fundierte Kenntnisse in GCP (ICH-GCP E6), CTR, MDR sowie FDA-Regularien
* Nachweisbare Erfahrung in Auditierung und Inspektionsmanagement im klinischen Umfeld
* Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen und Qualitätsmanagementsystemen
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE55-07829-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!