Ihre Aufgaben
1. Durchführung von Compliance-Aufgaben mit Fokus auf die Einheit Biosubstanzen DOZCBB und enge Zusammenarbeit mit QA.
2. GMP-Review von Batch Records sowie Erstellung und Pflege QS-relevanter Dokumente wie Risikoanalysen, Abweichungsberichte und Change-Anträge.
3. Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie Unterstützung bei ECCs.
4. Schnittstellenfunktion zu MSAT bei Validierungsprozessen sowie Unterstützung bei Auditvorbereitungen und -nachverfolgungen.
5. Mitwirkung an der Umsetzung und Kontrolle qualitätsrelevanter Maßnahmen zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Ihre Qualifikationen
6. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit technischer Weiterbildung und mehrjähriger Berufserfahrung.
7. Fundierte Kenntnisse in Produktionsabläufen, QS-Aufgaben und Geschäftspraktiken der pharmazeutischen/diagnostischen Industrie.
8. Erfahrung im GMP-Umfeld sowie im Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien.
9. Hoher Qualitätsanspruch, zielorientierte Arbeitsweise sowie Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Durchsetzungsvermögen.
10. Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, fließende Deutschkenntnisse sowie sichere Englischkenntnisse für fachliche Zusammenfassungen.
Ihre Vorteile
Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.