Ihre Aufgaben: * Wissenschaftliches Projektmanagement klinisch-onkologischer Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben unter Gewährleistung der Qualität und wissenschaftlichen Integrität der Studien * Qualitäts- und Risikomanagement (RBQM) gemäß ICH-GCP, lokalen Vorschriften und SOPs in enger Zusammenarbeit mit Studienleitung und Sponsor * Zielgerichtete Kommunikation in interdisziplinären Projektteams mit internen und externen Beteiligten (Sponsor, Prüfstellen, Datenmanagement/Biometrie, Monitoring, Pharmafirmen, Vendoren etc.) und Koordinierung der Schnittstellen in enger Zusammenarbeit mit der Studienleitung * Management des gesamten Studienprozesses vom Set-Up über Antragstellung, Durchführung, Modifikationen, Überwachung bis Archivierung * Erstellung und Pflege essentieller Dokumente (z. B. Prüfplan, Patienteninformation, Studienpläne (Monitoringplan, Risikoanalyseplan etc.), Berichte) in Kooperation mit den Projektbeteiligten * Antragstellung zur Genehmigung einer klinischen Studie nach Verordnung (EU) 536/2014 (CTR) sowie effiziente Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen * Überwachung, proaktive Koordination und Dokumentation des Studien- und Projektfortschritts inkl. inspektionssicheres Führen des Trial Master File * Erstellung und Überwachung von Studienbudget und Studienzeitplanung, Management von Studienverträgen * Studienspezifisches Reporting und Publikation Ihr Profil: * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Master-)Studium, Hochschulstudium Clinical Trial Management * Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von klinischen Prüfungen, speziell in der Vorbereitung und Durchführung von Studien in frühen Phasen * Fundierte Kenntnisse und sichere Anwendung der relevanten regulatorischen Anforderungen für klinische Prüfungen (z. B. ICH-GCP, EU CTR, AMG) * Erfahrung in Budget- und Vertragsgestaltung * Erfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement klinischer Prüfungen (RBQM) * Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen * Strukturierte, selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Organisationsstärke mit einem guten persönlichen Zeit- und Aufgabenmanagement * Ausgeprägte Kommunikationsfertigkeiten, hohe Sozialkompetenz, Fähigkeit zu proaktivem Handeln * Grundlegende Kenntnisse in der Onkologie von Vorteil * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Angebot: Hervorragende Rahmenbedingungen: modernste state-of-the-art Infrastruktur und Möglichkeit zum internationalen Austausch auf Spitzenniveau 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen Möglichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeitarbeit Familienfreundliches Arbeitsumfeld Nachhaltig zur Arbeit: Vergünstigtes Deutschland-Jobticket Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Entwicklung fördern Ihre Talente Unser betriebliches Gesundheitsmanagement bietet ein ganzheitliches Angebot für Ihr Wohlbefinden