Senior Quality Assurance Project Manager (m/w/d)
* Bovenau
* Professionals
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Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Assurance suchen wir einen erfahrenen Quality Professional (m/w/d) mit ausgeprägter, praxisnaher GMP-Expertise. In dieser strategisch wichtigen Rolle übernehmen Sie die qualitätsbezogene Steuerung anspruchsvoller internationaler Kundenprojekte und gestalten die Zusammenarbeit mit führenden Pharma- und Biotechunternehmen aktiv mit. Wenn Sie Ihre langjährige Erfahrung dort einbringen möchten, wo Qualität, Innovationskraft und echter Gestaltungsspielraum zählen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.
Your Tasks
* Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen – intern wie extern
* Koordination sämtlicher QA-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden
* Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings - intern wie extern
* Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
* Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
* Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)
* Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
* Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte
* Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen – Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung
Your Profile
* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
* Umfangreiche Berufserfahrung (5+ Jahre) in verantwortungsvollen QA-Rollen unter GMP-Bedingungen. Diese Position richtet sich an QA-Professionals.
* Fundiertes Projektmanagement Know-how, idealerweise mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
* Ausgeprägte Kommunikation- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden
* Hohe Durchsetzungskraft, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu strukturieren
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, interkulturelle Kompetenz sowie Präsentationssicherheit
* Erfahrung mit elektronischen QMS- und Dokumentationsthemen (z. B. Veeva Vault) von Vorteil
We Offer
* Mobile Work
* Training and Continuing Education
* flexitime account
* Subsidy for Hansefit
* 30 days' holiday
* Food Allowance for Lunch Service
* Retirement Pension Plan
* Subsidy for the Germany Ticket
* Capital Accumulation Plan
* Subsidy for Business Bike
* Additional Compensation for Shift Employees
* Subsidy for relocation
* Option for additional Christmas Salary
* Parking Lot with E-Parking Station
Interested?
Your Contact:
Jana Rüger
HR Manager
E-Mail: recruiting@richterbiologics.eu