Für die Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Center of Excellence Pharmaceuticals zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sachbearbeiter (m/w/d) Dokumentenmanagement am Standort Melsungen. Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (75 %).
Gestalten Sie die Zukunft der Qualitätssicherung! Elektronische Dokumente sind heute der Schlüssel für Transparenz und Nachweisführung – und ihre Bedeutung wächst täglich. Mit Ihrem Know-how sorgen Sie dafür, dass unser Dokumentenmanagementsystem im GMP-Umfeld nicht nur funktioniert, sondern Maßstäbe setzt. Werden Sie Teil eines Teams, das Verantwortung übernimmt und Standards definiert.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Lenkung eines Dokumentenmanagements gemäß Vorgaben und Vorschriften im CoE Pharmaceuticals / Werk Melsungen
* Betreuung und fachliche Anleitung der Dokumentationsbeauftragten
* Mitwirkung und Unterstützung bei der Erstellung und Sicherstellung der Aktualität GMP-relevanter Dokumentation, insbesondere von Standard Operating Procedures (SOPs)
* Sicherstellung des GMP konformen Lebenszyklus von Dokumenten sowie deren Lenkung und Freigabe im Dokumentenmanagementsystem
* Sicherstellung der Weitergabe neuer bzw. versionierter, übergeordneter bzw. bereichsübergreifender Dokumente
* Koordination der Erstellung und Überarbeitung von Herstellvorschriften nach Anleitung
* Durchführung von Dokumentenmanagement- und Autorenschulungen
Fachliche Kompetenzen:
* Abgeschlossene Ausbildung zum*r Pharmakant*in, pharmazeutisch-technischen Assistent*in, medizinische/n Dokumentationsassistent*in oder einer artverwandten Ausbildung
* Alternativ erfolgreich abgeschlossene kaufmännisch- oder technische Berufsausbildung mit Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
* Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld der Produktion und Analytik von Arzneimitteln sowie mit GxP / FDA Regelwerken sowie dem Verfassen von Verfahrensanweisungen
* Kenntnisse von Qualitätsmanagement Prozessen (Change Control, CAPA, Abweichungsmanagement)
* Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Datenlenkung sowie kontrollierter Verwaltung der Ablage und Verteilung der GMP-Dokumentation
* Erfahrung im Umgang mit den Anwendungen des MS Office Pakets und Dokumentenmanagementsystemen (B.DoCS)
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen:
* Sie nehmen die Meinungen, Bedürfnisse und Emotionen Anderer ernst
* Sie finden gemeinsame Lösungen im Sinne der Kund*innen
* Sie übernehmen Verantwortung für Ihre Ergebnisse
Benefits:
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
* Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
* Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
* Mitarbeitervergünstigungen
* Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing/Teilzeit
B. Braun Melsungen AG | Angelika Teppe | +4956918961302