Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Die Abteilung Quality Assurance - sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Representative (m/w/d) QA Operations CSPO
Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und der System Compliance im Bereich der Klinikmusterversorgung
Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.)
Unterstützung bei der Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen und Definition und Nachverfolgung von CAPAs
Mitarbeit an Change Control Prozessen, u.a. Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen
Durchführung von QA-Schulungen im Fachbereich
Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems, sowie Mitarbeit an Projekten den eigenen Aufgabenbereich betreffend
Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Parmazie, Biotechnologie, etc.)
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management
Expertise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Vorteil
Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke
Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team und Flexibilität
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden