Für ein Medizintechnikunternehmen in Baden-Württemberg suchen wir aktuell ein Quality Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Bei Interesse wären dies Ihre Aufgaben: Sicherstellung und fortlaufende Optimierung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDSAP Eigenverantwortliche Planung und Durchführung interner sowie externer Audits, inklusive Begleitung von Zertifizierungsverfahren Bearbeitung von Kundenreklamationen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen Organisation, Umsetzung und Nachverfolgung von Validierungs- und Verifizierungsprozessen Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der MDR-Vorgaben Beratung interner Teams und externer Partner bei regulatorischen Fragestellungen und Projekten Erhebung und Analyse von Qualitätskennzahlen zur Förderung der kontinuierlichen Prozess- und Produktverbesserung Zusammenstellung von Unterlagen für internationale Zulassungsverfahren Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Koordination und Steuerung globaler Registrierungsprojekte Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. Medizintechnik, Ingenieurwesen oder Qualitätsmanagement Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der Norm ISO 13485 Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Eigeninitiative und Engagement Sicheres Auftreten sowie sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten Teamorientierung bei gleichzeitig hoher Selbstständigkeit Erfahrung im Projektmanagement und in der effizienten Zeitplanung Versierter Umgang mit MS Office, insbesondere Excel Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bei Interesse freue ich mich über Ihre Bewerbung! Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Amina Alickovic - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - 4969133845522- a.alickovic(at)realstaffing.com Qualitätsmanagement Medizintechnik MedicalDevices Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.