Qualitatsmanagementbeauftragter und Regulatory Affairs Manager gesucht
Wir suchen einen erfahrenden Fachmann für das Qualitatsmanagement und Regulatory Affairs.
Aufgaben:
* Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitatsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485 und EN ISO 9001
* Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen im In- und Ausland
* Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits
* Erstellung und Pflege qualitatsrelevanter Dokumentation
Anforderungen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
* Langjährige Berufserfahrung im Qualitatsmanagement in der Medizintechnik
* Nachweisbare Führungserfahrung in leitender QM-Funktion einschließlich Personalverantwortung und Teamsteuerung
* Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regularien
* Umfassende Deutsch- und Englischkenntnisse