Unser Unternehmen sucht nach einer qualifizierten Person für eine Führungsposition in der Qualitätssicherung.
Das Team ist verantwortlich für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung. Die Aufgaben umfassen die Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems, Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA, Erstellen der jährlichen PQRs, Wartungs-/Qualifizierungs- und Validierungs-management, Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS, Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen sowie Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen.
Hauptaufgaben:
* Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS- Systems
* Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
* Erstellen der jährlichen PQRs
* Wartungs-/Qualifizierungs- und Validierungs-management
* Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
* Unterstützung der Fachabteilungen
Voraussetzungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
* Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung /GMP- Bereich
* Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen
* Sehr gute Deutsche und Englische Sprachkenntnisse
Benefits:
* Kollegiales Team und offene Kommunikation
* Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben
Weitere Informationen:
* Kontaktieren Sie uns, um weitere Informationen zu erhalten