Head of Production / Leitung der Herstellung (w/m/d)
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.
Ihr Aufgabengebiet
* Leitung der Produktion (Bulk & Konfektionierung) inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung
* Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
* Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente)
* Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen Qualitätsaufzeichnungen und der Eignung der Herstellungsräume, Anlagen und Geräte
* Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion und von der Produktion zum Kunden
* Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen
* Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
* Sicherstellung der Produktqualität sowie Beurteilung von Qualitätsabweichungen
* Durchführung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen, Auditmängeln o.ä., sowie Umsetzung der CAPA-Maßnahmen
* Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber Kunden und Behörden
Ihr Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich, idealerweise Pharmazie
* Fundierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der pharmazeutischen Industrie sowie Erfahrung in Kundenprojekten
* Mehrjährige Führungserfahrung
* Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und behördlichen Anforderungen
* Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z.B. AMG)
* Hohe Führungs- und Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Flexibilität, analytisches Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Suchen Sie neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Möchten Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Bevorzugen Sie eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen stehe ich - Robert Richter / Human Resources - gerne zur Verfügung.
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