Manager Systems Quality Assurance - CSV GMP (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8954 Der Manager SQA - CSV GMP (m/w/d) ist dafür verantwortlich, dass computergestützte Systeme, die im GMP-Bereich der BioNTech angewendet werden, entsprechend der geltenden Regularien validiert sind. Der Manager (m/w/d) nimmt dabei jedoch nicht die Rolle des Validierers selbst ein, sondern der beratenden und prüfenden Qualitätssicherung. Der Verantwortungsbereich liegt in erster Linie am zugewiesenen Standort, bei übergreifenden Systemen ist jedoch eine enge Zusammenarbeit mit Kollegen (m/w/d) anderer Standorte und/oder der globalen Quality Organisation erforderlich. Beratung und Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen, Führung / Verwaltung der Übersichtsliste der computergestützten Systeme Unterstützung der Lieferantenqualifizierung: Durchführung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern computergestützter Systeme Unterstützung der Abteilung IT bei der Infrastrukturqualifizierung Beratung der Abteilungen bei und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen in Bezug auf computergestützte Systeme Vorstellung der Validierungsstrategie bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Quality Management oder Digital Systems Management Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien im Bereich der Validierung computergestützter Systeme in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP Sehr gutes technisches Verständnis und lösungsorientierte Denkweise Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sorgfältiges Arbeiten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten