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Produktionsleiter - gmp (m/w/d)

Mainz
BioNTech SE
Produktionsleiter
Inserat online seit: 2 Dezember
Beschreibung

Director GMP Production (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9148 BioNTech sucht eine erfahrene Führungskraft zur regulatorisch verantwortlichen Leitung der GMP-Herstellung gemäß § 12 und § 13 der AMWHV für unsere innovativen pharmazeutischen Produkte. Die Position umfasst sowohl die Produktion für klinische Prüfungen als auch für die Marktversorgung an verschiedenen Standorten. • Sicherstellung der spezifikations- und termingerechten Herstellung von individuellen mRNA-Produkten als LdH gemäß AMG und AMWHV. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines qualifizierten und validierten Zustands von Personal, Räumlichkeiten, Anlagen und Prozessen. • Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsaspekte des Herstellungsbereichs (Compliance) sowie der Effizienz der Herstellprozesse. • Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung des Budgets, Sicherstellung von Sicherheitsaspekten, Leistungs- und Qualitätskennzahlen sowie der Entwicklung und Führung des Personals. • Unterstützung der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und deren Implementierung im GMP-Produktionsbereich. Leitung des Technologietransfers für neue klinische Programme. • Entwicklung von Strategien zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen innerhalb der Produktion und zur Erreichung der Unternehmensziele. • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet. • Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von GMP-Herstellungsprozessen im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld. • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen gemäß AMG und AMWHV. • Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Personalentwicklung. • Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten. • Erfahrung im Umgang mit Budgetmanagement und Prozessoptimierung. Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

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