Company Description AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas u2013 immunology, oncology, neuroscience, and eye care u2013 and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok (https://www.tiktok.com/@abbvie). Job Description Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit u00fcber 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Mu00f6glichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft fu00fcr die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du mu00f6chtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualitu00e4t von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Mu00f6glichkeit bietet, Deine eigenen Fu00e4higkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig! Als Teil unseres Teams im Bereich Produktentwicklung leistest du deinen Beitrag zur Lu00f6sungsfindung und Wegbereitung fu00fcr innovative Therapien zur Behandlung komplexer Erkrankungen, fu00fcr die wir innovative Forschungsansu00e4tze und neueste Technologien einsetzen. Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als Project Manager R&D Global Third Party Management (all genders) Konkret bedeutet das: Projektmanagement und Leiter der Herstellung im Rahmen der externen Herstellung (Third Party Manufacturing/Lohnherstellung) von Produktchargen) fu00fcr klinische Studien unter Beru00fccksichtigung der gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelherstellung. Pru00fcfung von herstellungsrelevanten Dokumenten und Bewertung von Abweichungen und u00c4nderungsprozessen im Rahmen der externen Lohnherstellern. Erstellung und Pru00fcfung von funktionsspezifischen Dokumenten und Arbeitsanweisungen. Betreuung und u00dcberwachung der externen Herstellung vor Ort (TPM Oversight), Anteil Dienstreisen (ca. 10 %) im In-und Ausland. Strategischer Partner und Key Kontakt fu00fcr Projekt-und Prozesstransfer zwischen AbbVie und externen Lohnherstellern. Als Mitglied des CMC Teams, Teilnahme an der Planung und Organisation internationaler und globaler Projektmeetings mit crossfunktionalen Teams, zustu00e4ndig fu00fcr die Nachverfolgung der zeitgerechten Abarbeitung der Projektaktivitu00e4ten und Steuerung der Zeit und Zielvorgaben. Initiierung, Begleitung und Nachverfolgung von GMP-Audits und Vertru00e4gen (CDAs, Quality Agreements, Service Agreements) zur Gewu00e4hrleistung der zeitgerechten Beauftragung der externen Herstellung. Initiierung und Nachverfolgung von Auftragsangeboten und Aufragerteilung im Rahmen der externen Herstellung. Entwicklung eines Konzeptes zur Evaluierung, u00dcberwachung/Nachverfolgung neuer Lohnhersteller, Definition von Auswahlkriterien, Einbindung von crossfunktionalen Teams. Qualifications So machst du den Unterschied: Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Studium (z.B. Chemie, Biotechnologie oder Pharmazie) oder u00e4quivalenter Abschluss mit mind. 4 Jahre Berufserfahrung oder Master-Abschluss bzw. u00e4quivalenter Abschluss mit 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie oder einem GxP- regulierten Umfeld. Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie oder in einem anderen streng GxP-regulierten Umfeld Sehr gutes technisches Verstu00e4ndnis Sehr gutes Verstu00e4ndnis und Erfassen von Zusammenhu00e4ngen von Teil- und Gesamtprozessen Sehr gute Organisations- und Planungsfu00e4higkeit Erfahrungen in crossfunktionalen Teams wu00fcnschenswert Breites technisches und pharmazeutisches Verstu00e4ndnis Erfahrungen im Projektmanagement Erfahrung in Outsourcing-Aktivitu00e4ten mit global agierenden Partnerorganisationen gewu00fcnscht Sicherer Umgang mit dem Qualitu00e4tssicherungssystem und fundiertes Wissen rund um GxP Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kommunikationsfu00e4higkeit in Deutsch und Englisch Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch Ausgepru00e4gte Teamfu00e4higkeit Routiniert in MS Office und Trackwise Wie wir gemeinsam Grou00dfes bewegen mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst mit einer offenen Unternehmenskultur mit einer attraktiven Vergu00fctung mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in mit flexiblen Arbeitsmodellen fu00fcr eine gesunde Work-Life-Balance mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen mit betrieblichen Sozialleistungen mit vielfu00e4ltigen Karrieremu00f6glichkeiten in einer internationalen Organisation mit hochkaru00e4tigen, attraktiven Entwicklungsmu00f6glichkeiten mit einem starken, internationalen Netzwerk Wir wurden mehrfach und weltweit zum u201eGreat Place to Worku201c gewu00e4hlt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilitu00e4t zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewu00e4hrleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmu00e4u00dfig etwas zuru00fcckzugeben. Wir engagieren uns fu00fcr Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) u2013 das ist von grundlegender Bedeutung fu00fcr uns. Dazu gehu00f6rt die Wertschu00e4tzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der wu00fcrdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen. Bei AbbVie zu00e4hlt Dein individueller Beitrag u2013 Hilf uns, gemeinsam Grou00dfes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns u2013 und wachse u00fcber Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance fu00fcr Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benu00f6tigst, ist ein vollstu00e4ndiger Lebenslauf u2013 alles Weitere besprechen wir dann persu00f6nlich mit Dir. Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an Talentacquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme! Additional Information AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.u202f Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html