Münster
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Wir sind FIEGE. Ein Familienunternehmen, das innovative Geschäftsmodelle in den Bereichen Logistik, Digital, Real Estate und Ventures vorantreibt - und das seit über 150 Jahren. Als Innovationsführer in der Branche beschäftigen wir bei FIEGE mehr als 22.000 Mitarbeitende an rund 136 Standorten in 14 Ländern.
Unsere Unternehmenskultur und der FIEGE-Erfolgsspirit machen uns einzigartig und verbinden alle unsere Kolleginnen und Kollegen. Denn wir leben familiäre Werte und ein respektvolles Miteinander. Die gemeinsame Basis dafür bildet der FIEGE Kompass mit unseren Grundsätzen für eine wertschätzende Zusammenarbeit und gute Führung. Damit legen wir den Grundstein für eine starke Gemeinschaft heute, morgen und für zukünftige Generationen.
Was du machst
1. Du unterstützt die fachliche Steuerung und Betreuung der HealthCare-Standorte in allen qualitätsrelevanten Themenstellungen.
2. Du planst, führst durch und dokumentierst Raum-, Equipment- und Prozessqualifizierungen nachvollziehbar.
3. Du erstellst, stimmst ab und pflegst Validierungsunterlagen im Bereich Computer System Validation (CSV).
4. Du übernimmst Teilprojektverantwortung für den Quality-Bereich bei Neukundenimplementierungen und Standorterweiterungen.
5. Du bewertest Kundenanforderungen im Rahmen von Ausschreibungen und Projekten hinsichtlich Machbarkeit, Compliance und qualitätsrelevanter Umsetzbarkeit.
6. Du leitest Projekte zur Einführung und Weiterentwicklung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS) gemäß ISO 13485 und GDP.
7. Du nimmst aktiv an internen und externen Audits nach ISO 9001, ISO 13485 und GDP teil und unterstützt die Standorte bei Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung.
Was du mitbringst
8. Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) mit Schwerpunkt Pharmazie, Medizin, (Mikro-)Biologie, (Bio-)Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ über eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit 3–5 Jahren einschlägiger Berufserfahrung, vorzugsweise im regulierten Arzneimittel-/Medizinprodukteumfeld.
9. Du hast idealerweise eine Weiterbildung zur Fachkraft für Qualitätsmanagement.
10. Du kennst relevante Normen und Vorschriften im regulierten HealthCare-Umfeld wie GDP und ISO 9001/13485
11. Du beherrschst MS Office sicher und arbeitest eigenständig, strukturiert und zuverlässig.
12. Du bist kommunikationsstark, lösungsorientiert und trittst sicher gegenüber internen und externen Ansprechpartnern auf; als Teamplayer bringst du Leidenschaft für das Thema Qualität mit und behältst auch in hektischen Zeiten den Überblick.
13. Du verfügst über gute Englischkenntnisse und bist bereit, bei Bedarf (ca. 20 %) zu reisen.
Was noch bei uns zählt