Mainz, Germany | full time | Job ID: 9148
Bei BioNTech spielst du eine zentrale Rolle bei der Leitung und Produktion der individualisierten Krebstherapien unter Berücksichtigung der regulatorischen Voraussetzungen der Arzneimittelherstellung, GMP-Herstellung gemäß § 12 und § 13 der AMWHV. Die Position umfasst sowohl die Produktion für klinische Prüfungen als auch für die Marktversorgung an verschiedenen Standorten.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
* Sicherstellung der spezifikations- und termingerechten Herstellung von individuellen mRNA-Produkten als LdH gemäß AMG und AMWHV. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines qualifizierten und validierten Zustands von Personal, Räumlichkeiten, Anlagen und Prozessen.
* Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsaspekte des Herstellungsbereichs (Compliance) sowie der Effizienz der Herstellprozesse.
* Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung des Budgets, Sicherstellung von Sicherheitsaspekten, Leistungs- und Qualitätskennzahlen sowie der Entwicklung und Führung des Personals.
* Unterstützung der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und deren Implementierung im GMP-Produktionsbereich. Leitung des Technologietransfers für neue klinische Programme.
* Entwicklung von Strategien zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen innerhalb der Produktion und zur Erreichung der Unternehmensziele.
Das bringst Du mit:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
* 10 Jahre+ Erfahrung in der Leitung von GMP-Herstellungsprozessen im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld.
* Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen gemäß AMG und AMWHV.
* Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Personalentwicklung.
* Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
* Erfahrung im Umgang mit Budgetmanagement und Prozessoptimierung
* Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und technischen Systemen, gepaart mit Projekterfahrung in der Verbesserung von Produktionsprozessen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
* Kreativer Umgang mit sich ändernden Situationen, Kooperationsbereitschaft, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Your Benefits:
It's our priority to support you:
* Your flexibility: flexible hours | vacation account
* Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
* Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
* Your health and lifestyle: Company bike
* Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
* Your life phases: Employer-funded pension | Childcare
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Job ID 9148 (please always specify if you have any questions)
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