Dentsply Sirona ist der weltweit gru00f6u00dfte Anbieter von Dentalprodukten- und technologien und unterstu00fctzt Zahnu00e4rzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner fu00fcr Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshu00e4ndler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbu00f6rse NASDAQ unter dem Ku00fcrzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com. Design Quality Manager (m/w/d) Ihr Verantwortungsbereich: Beaufsichtigung/Begleitung der Validierungs- und Verifizierungsaktivitu00e4ten (V&V) in der Produktentwicklung eines Medizinprodukteunternehmens Sicherstellung der Einhaltung der Prozessvorgaben fu00fcr den Design Control-Prozess Entwicklung und Umsetzung von Strategien und bewu00e4hrten Verfahren fu00fcr Qualitu00e4tsvorgaben im Design Durchfu00fchrung von Design Reviews & Fehleruntersuchungen und deren Bewertung Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs-, Prozessengineering- und Zulassungsteams, um dauerhaft Qualitu00e4tsverbesserungen in die Produktentwicklung einflieu00dfen zu lassen Schulung und Anleitung von Mitarbeitern in Bezug auf die Grundsu00e4tze der Konstruktionsqualitu00e4t sowie die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen Fu00f6rderung einer Kultur der Qualitu00e4t und Innovation in den Konstruktionsprozessen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund (Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitu00e4tsmanagement) oder vergleichbar Erste Erfahrungen im Qualitu00e4tsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitu00e4tsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld Solide Kenntnisse der Vorschriften fu00fcr Medizinprodukte wie FDA Q System Regulation, MDR und der geltenden Industrienormen wie ISO/ANSI 13485, ISO 14971, IEC 62304 und weiterer insbesondere mit Blick auf Design Control-Vorgaben Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen (wie bespielsweise FDA 510k, Letter to file,u2026) Fu00e4higkeit, durch Einflussnahme und Beziehungen innerhalb der Organisation effektiv zu arbeiten Ausgezeichnete Kommunikationsfu00e4higkeiten in Englisch (B1); Deutsch (B1) Sicherer Umgang von gu00e4ngigen IT-Systemen/Werkzeugen (SAP, MS Office, Smartsolve) Sehr gute Kommunikations- und Analysefu00e4higkeit Kenntnisse relevanter QM-Werkzeuge und -Methoden Als Teil unseres Teams erleben Sie den Geist eines internationalen und innovativen Marktfu00fchrers in der Dentalbranche. Neben einem attraktiven Vergu00fctungspaket haben Sie Anspruch auf eine Vielzahl von Sozialleistungen, wie z.B: 30 Tage Jahresurlaub, flexible Arbeitszeiten mit der Mu00f6glichkeit, mobil zu arbeiten, und eine erstklassige betriebliche Altersvorsorge. Unser subventioniertes Betriebsrestaurant, Mitarbeiterparkplu00e4tze und Betriebssport-Angebote stehen Ihnen zur Verfu00fcgung. Daru00fcber hinaus erhalten Sie eine umfassende Einarbeitung, Weiterbildungsangebote sowie Zugang zu LinkedIn Learning. Nutzen Sie die Mu00f6glichkeit zur persu00f6nlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch unser globales Mentoring- und Coaching-Programm. Profitieren Sie von den Vorteilen des JobRads und gestalten Sie Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und gesundheitsfu00f6rdernd. Wir bieten daher auch kostenlose Lademu00f6glichkeiten fu00fcr E-Autos und E-Bikes. Unsere MitarbeiterInnen liegen uns am Herzen: Wir bieten ein umfassendes, globales Mitarbeiterunterstu00fctzungsprogramm, das vielfu00e4ltige Vorteile bereithu00e4lt.