Senior Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik
Ihre Aufgaben
* Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, MDR, MDD, QSR (21 CFR)
* Unterstützung bei Prozessvalidierung und Computersystemvalidierung (CSV) gemäß relevanter Regularien
* Bearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
* Anwendung von Risikomanagement-Methoden (ISO 14971, FMEA) zur Optimierung von Prozessen
* Planung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Weiterentwicklung von Lieferantenqualifizierungen
Ihr Profil
* Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR, MDD, QSR (21 CFR) und regulatorischer Prozess-Compliance
* Erfahrung in CAPA-Management, Audits und Risikomanagement (ISO 14971, FMEA)
* Idealerweise Wissen in Prozess- und Computersystemvalidierung (CSV)
* Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Team- und Kommunikationsfähigkeit
Wir bieten
* Verantwortungsvolle Aufgaben in einem innovativen MedTech-Unternehmen
* Attraktive Vergütung sowie Zusatzleistungen
* Flexible Arbeitszeiten & Home-Office-Möglichkeiten
* Individuelle Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche Entwicklung
* Moderne Arbeitsumgebung & wertschätzende Unternehmenskultur
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Senden Sie Ihre Unterlagen an f.zoeller@zabelglobal.com