Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung smart & connected devices einen Technical Project Manager (w/m/d) System Engineering.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Technische Projektleitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte innerhalb eines cross-funktionalen Teams
* Analyse der Stakeholder-Anforderungen
* Definition und Pflege der Systemanforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Zubehör
* Enge Abstimmung mit Software, Hardware, Mechanik sowie weiteren Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Quality Management, Purchasing) bezüglich der Systemauslegung sowie des Projekt- und Produktrisikomanagements
* Erstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner und Evaluierung der Umsetzungsergebnisse
* Koordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems
* Weiterentwicklung und Mitgestaltung von Methoden, Prozessen und Tools
* Plattformübergreifende Standardisierung auf Hard- und Softwareebene
* Produktpflege mittels Changemanagements
* Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung
Fachliche Kompetenzen:
* Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in für die ausgeschriebene Stelle relevanten Tätigkeiten.
* Toolbasiertes Requirements Management z.B. mit Polarion, Doors
* von Vorteil:
o Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinscher Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
o Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1
o Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B mit Jira
o Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
o Erfahrung in Post-Market Surveillance und Claim Management
o Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR, FDA
o Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min C1-Niveau)
Persönliche Kompetenzen:
* Als System Architect (w/m/d) - Systemengineering handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
* Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
* Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
* Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert
Benefits:
* Eigenes Betriebsrestaurant
* Flexible Arbeitszeitmodelle
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343